近日，中关村发展集团直投企业沙砾生物自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-lnfiltrating Lymphocyte，TIL）治疗产品GT101获美国临床试验（Investigational New Drug, IND）批件。该项IND针对GT101联合PD-1抑制剂，用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。这也是该联合治疗方案继2026年6月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可后的又一重要里程碑。

复发或转移性HNSCC一线治疗仍存在持续的临床需求。GT101联合PD-1抑制剂的临床研究，旨在探索TIL细胞治疗与免疫检查点抑制剂联合应用的潜力，为相关患者人群评估新的治疗策略。GT101是沙砾生物自主研发的非基因修饰自体TIL产品，也是国际首款针对宫颈癌的TIL细胞治疗产品。在既往复发或转移性宫颈癌I期研究中，GT101显示出可管理的安全性特征及具有临床意义的抗肿瘤活性。

围绕实体瘤治疗中细胞持久性、免疫抑制及肿瘤浸润等关键挑战，沙砾生物形成由非基因工程化TIL、细胞因子增强型TIL到基因敲除型TIL的多层次研发路径。其中，膜结合IL-15型TIL产品GT201现已在中美进入临床阶段；双基因敲除型TIL产品GT307已获得中美两地IND批准。依托差异化路径，沙砾生物探索不同技术设计在实体瘤治疗中的应用潜力，同步加强国际临床开发与质量体系建设，逐步形成覆盖不同技术代际的国际化TIL研发矩阵。

沙砾生物成立于2019年，是一家创新驱动型、处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于为全球癌症及自身免疫性疾病患者开创下一代免疫疗法。公司在中国和美国已构建了多个自主研发的技术平台，和包含多款候选产品的多元化研发管线。中关村资本于2025年7月投资沙砾生物，为其创新研发注入资本动能。此外，投资团队还为企业提供了全方位的投后服务，积极对接投资机构及中关村论坛等平台资源，深度赋能企业成长，加速科研成果转化落地。