中关村医疗器械园3家企业拿下国家级医疗装备推广 “入场券”

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  • 中关村医疗器械园有限公司

  • 2025-12-09

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近日，工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司对2025年高端医疗装备推广应用项目名单进行了公示，全国共遴选出57个项目，北京入选12个，位居全国第二位。

其中，中关村医疗器械园3家入园企业项目成功入围，包括中科搏锐“无创全脑功能近红外成像设备推广应用项目”、心灵方舟“近红外脑功能成像设备推广应用项目”、海杰亚“康博刀肿瘤冷热消融治疗设备(复合式冷热消融系统)推广应用项目”，占据北京入选名单四分之一，充分突显了中关村医疗器械园在脑科学成像、监护以及肿瘤消融领域的前沿引领地位。


中科搏锐无创全脑功能近红外成像设备，代表了其在脑功能成像领域的创新突破。该系统源于科技部国家重大科学仪器开发专项成果转化，是国际首创的双模态脑功能成像仪器。这套融合近红外（fNIRS）与脑电生理（EEG）两大技术路径的综合性解决方案，为破解非侵入式脑机接口的困境提供了全新思路。



心灵方舟BrainScan近红外光谱脑功能成像设备，是国内首套拥有自主知识产权的近红外产品。该设备的产品性能及安全性都处于国际领先水平，其技术优势在精神疾病、神经发育和神经康复、神经反馈和神经调控、运动控制、社会交互和社会认知、脑机接口等领域有很大的应用价值。


海杰亚康博刀肿瘤冷热消融治疗设备，是全球首款多模态复合式冷热消融设备，先后获得NMPA、CE认证及FDA突破性设备认定，也是目前国内唯一获得中美双创新认证的泛实体肿瘤微创介入治疗的高端医疗装备，打破了肿瘤微创介入领域长期依赖进口的局面。


中关村医疗器械园依托中关村发展集团全栈式集成服务，为中科搏锐、心灵方舟、海杰亚提供覆盖企业全生命周期的产业服务支持。从企业入驻之初的空间保障、产业政策精准适配，到研发阶段的技术攻坚协作、核心设备测试验证，再到市场拓展环节的合规申报辅导、产学研资源对接，园区始终全程相伴，为每家企业的关键发展阶段提供有力支撑。