近日，中关村资本直投项目北京芯智达神经技术有限公司（简称“芯智达”）自主研发的半侵入式脑机接口“北脑一号”GCP多中心临床试验正式启动。

“北脑一号”GCP多中心临床试验依托前沿脑机接口技术，通过严谨的临床试验验证“北脑一号”运动功能重建的安全性和有效性，标志着我国脑机接口研究迈向规范化、大规模临床验证的新阶段。

自2025年2月以来，北京脑科学与类脑研究所和芯智达联合北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院，已完成五例“北脑一号”智能脑机系统的人体植入，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动、言语功能的替代和康复，四肢瘫痪患者实现自由轨迹光标控制，截瘫患者开始自主站立行走，脑卒中患者患侧运动功能显著改善，并在国际首次实现无线全植入半侵入式脑机接口的中文言语解码。

2022年，中关村发展集团出资设立北脑基金，支持新型研发机构——北京脑科学与类脑研究所专注于脑机接口研发与临床转化应用，链接脑机企业上下游关键环节；并推动北脑基金与北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏共同发起设立脑机接口集成技术中心——芯智达，作为北京市“脑机系统增强计划”实施主体，主要开展脑机技术相关的研发和产业化。目前，除了研发的“北脑一号”已进入临床研究，成功帮助因渐冻症导致失语的患者重建交流能力，“北脑二号”也突破了国内高性能侵入式脑机接口技术，在国际上首次实现了猕猴对二维运动光标的灵巧脑控。